تحذير من هيئة الغذاء و الدواء بخصوص اجهزة قياس السكر ..

التحذير من جهاز لقياس السكر يعطي قراءات خاطئة





الجهاز من طراز كليفر شك تي دي 4232.

حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممارسي الرعاية الصحية وجميع المرضى، من أن جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز كليفر شك تي دي 4232 (CLEVER CHEK TD-4232) من إنتاج شركة تايدوك تكنولوجي كوربوريشن في تايوان (TaiDocTechnology Corporation) قد لا ينبّه المستخدم عندما تكون كمية الدم المستخدمة غير كافية.
كما أنه لا يحتوي على خاصية الكشف الآلي، فيما إذا كانت كمية عيّنة الدم المستخدم على أشرطة القياس منخفضة، ما يؤدي إلى احتمالية الحصول على قراءات منخفضة خاطئة لنسبة السكر في حال كانت العيّنة ناقصة، واحتمالية الحصول على قراءات مرتفعة في حال كانت العيّنة زائدة، وبالتالي قد يؤدي ذلك إلى اتخاذ قرار خاطئ بشأن استخدام الأنسولين.
وتؤكد الهيئة أن الجهاز غير حاصل على شهادة الإذن بالتسويق من الهيئة ولم يتم فسحه عبر منافذ الدخول.
وتنصح الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع الممارسين الصحيين والمرضى باستخدام أجهزة قياس أخرى بديلة لقياس نسبة السكر في الدم بحيث تحتوي على خاصية الكشف الآلي لكمية عيّنة الدم المستخدمة علماً بأنه توجد أجهزة ذات شاشة كبيرة الحجم.
وتحث الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع الممارسين الصحيين والمرضى بالإبلاغ عن أي مشكلات تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الإلكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية