فئران تجارب لهم

العوض في المال..ولا عوض في العيال ..!!صورة التعميم

صح النوم ياوزارة الصحـــــــــة

وأخيرا تصحوا وزارة الصحة وتكتشف عدم مطابقة تشغيلات لقاح إنفلونزا الخنازير An1h1 للمواصفات

وذلك بعد أن أقرته الهيئة العامة للغذاء و الدواء في تقريرها
والموضح آخر الموضوع
وبعد أن تم تطعيم الكثير من الطلاب والطالبات في المملكة .حتى أن أصدرت وزارة الصحة تعميما للمستشفيات وإدارات الرعاية الأولية بإيقاف استخدام إحدى تشغيلات لقاح إنفلونزا الخنازير An1h1 من إنتاج شركة جلاكسو حتى إشعار آخر دون المزيد من الإيضاحات حول أسباب المنع . كما قامت إدارات الرعاية الأولية بمخاطبة مراكز الرعاية الأولية بصورة عاجلة لإيقاف استخدام اللقاح
الذي يحمل التشغيلة رقم ( A80CA091A ) في حملات التطعيم التي تتم حاليا لبعض طلاب و طالبات المدارس ممن وافق أولياء أمورهم على إعطائهم هذا اللقاح الذي أجيز من الهيئة العامة للغذاء و الدواء في اجتماعها رقم 689 وتاريخ 13\11\1430 وتم تسجيله بالمعلومات
التالية :
الاسم التجاري: بانديمركس Pandemrix®
الاسم العلمي: Inactivated H1N1 Influenza Vaccine
الشركة الصانعة: جلاكسو سميث كلاين العالمية Glaxosmithkline (GSK)
بلد الصنع: بلجيكا Belgium
الشكل الصيدلاني: حقن Vials

وأن المنع شمل رقم تشغيلة واحدة كانت قد استخدمت كلقاحات في عدة مراكز صحية بالمنطقة فيما لم يتطرق لأرقام التشغيلات الأخرى المنتجة من نفس الشركة و التي استمر استخدامها في حملة التطعيم ضد الفيروس .

اتمنى ان تكون اللقاحات التي استخدمت لاتسبب اية اعراض جانبية..
وحفظ الله ابنائنا ووطننا الغالي

ولعدم مطابقة اللقاح للمواصفات وزارة الصحة تخاطب الشركة المنتجة وتطالب بالتعويض

صورة خطاب وزارة الصحة

وهذا قرار الهيئة العامة للغذاء و الدواء
بصلاحية اللقاح

بحضور معالي رئيس الهيئة العامة للغذاء و الدواء ا.د. محمد بن احمد الكنهل عقدت لجنة تسجيل شركات الأدوية و منتجاتها اجتماعها مساء يوم الاحد الموافق 13\11\1430 لمناقشة موضوع تسجيل لقاح انفلونزا الخنازير لإجازة استخدامة في المملكة العربية السعودية.
و انطلاقاً من دور الهيئة العامة للغذاء والدواء الرقابي على الأدوية، فقد تابع قطاع الدواء بالهيئة من خلال إداراته ومراكزه جميع مراحل إنتاج لقاح أنفلونزا الخنازير Influenza AH1N1 من قبل العديد من الشركات العالمية المتخصصة في إنتاج اللقاحات، حيث واصلت الهيئة متابعة مستجدات الأمور مع الهيئات الرقابية العالمية الأخرى المماثلة للهيئة، مثل: هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، والهيئة الأوروبية لتقييم الأدوية، وكذلك منظمة الصحة العالمية، وقد قامت إدارة تراخيص الأدوية وإدارة تقييم الأدوية، بالإضافة إلى المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية، والمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم بتحليل ومتابعة متعمقة لكل ما نشر عن اللقاح من دراسات و اختبارات، حيث تمت مراجعة ملفات تسجيل اللقاح فيما يخص السلامة و الفعالية و الجودة و نتائج تحليل اللقاح في مختبر الادوية بقطاع الدواء، و الاطلاع على تقارير تسجيل اللقاح في الهيئة الأوروبية لتقييم الأدوية حيث تم التأكد من أن اللقاح يسوق بنفس التركيب في 17 دولة من الدول الاوروبية مثل بريطانيا و فرنسا و بلجيكا و السويد والدينامرك و اسبانيا و هولندا وان جميع الدراسات و التحاليل تؤكد على أن الفوائد العلاجية المتحققة من اللقاح تفوق الآثار الجانبية المحتملة التي يمكن أن يسببها اللقاح، و التي لا تختلف في مجملها عن تأثيرات لقاح الأنفلونزا الموسمية الذي يستخدم منذ اكثر من عشرين عام ويمكن الإطلاع على هذه الآثار بزيارة موقع الهيئة . وعليه فقد أوصت اللجنة العلمية بالهيئة في اجتماعها رقم 1299 بتاريخ 8\11\1430 بتسجيل اللقاح، وبناءً عليه قامت لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها بمراجعة شاملة للتقارير ونتائج التحاليل المخبرية، وقررت في اجتماعها رقم 689 بتاريخ 13\11\1430 تسجيل اللقاح وفقاً للمواصفات التالية:
الاسم التجاري: بانديمركس Pandemrix®
الاسم العلمي: Inactivated H1N1 Influenza Vaccine
الشركة الصانعة: جلاكسو سميث كلاين العالمية Glaxosmithkline (GSK)
بلد الصنع: بلجيكا Belgium
الشكل الصيدلاني: حقن Vials

وبهذه المناسبة، تأمل الهيئة من المواطنين والمقيمين عدم الانسياق وراء ما ينشر عن اللقاح من معلومات غير صحيحة، والرجوع للمصادر الحكومية والعلمية الموثوقة للحصول على المعلومة الصحيحة، كما تحث الهيئة العاملين في القطاع الصحي و المواطنين و المقيمين بالإبلاغ عن أي ملاحظات على اللقاح من خلال تعبئة النموذج الخاص برصد الآثار الجانبية للقاح، حيث يمثل إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي بالآثار الجانبية للأدوية واللقاحات أفضل طريقة تساهم في رصد مأمونة الأدوية وسلامتها و يمكن الحصول على نموذج رصد الآثار الجانبية للقاح من المراكز الصحية او من موقع الهيئة

وأخيــــــرا

يحكى انه ظهر في نجم في السماء ,,,

فتحاور العقلاء ,,,

واتفقوا على ان لا يتفقوا امام الجهلاء ,,,

فتداخلت اخبارهم , وحيرت عقول الحكماء ,,,

وتحزبت جنودهم , وتعاركت طول المساء ,,,

وفي الصباح , إختفت كل النجوم من السماء ,,,

صاح الحكيم بقومه , رباه ما هذا الشقاء ,,,!!!

؟ ؟ ؟ ؟ ؟ ؟ ؟ ؟ !!!

تعليقكم على ماحصل