«الغذاء والدواء»: إلغاء تسجيل مستحضر بروتيلوس

«الغذاء والدواء»: إلغاء تسجيل مستحضر بروتيلوس



مستحضر بروتيلوس يستخدم لعلاج هشاشة العظام


أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، أنه تم إلغاء تسجيل المستحضر الصيدلاني بروتيلوس (® strontium ranelate (Protelos، والذي يستخدم لعلاج هشاشة العظام؛ وذلك بناء على توصية لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها المعتمدة، حيث اتضح أن المخاطر الناجمة عن استخدام المستحضر تفوق الفوائد العلاجية، ولوجود بدائل أكثر أمانا لعلاج هشاشة العظام.
وقد أوضحت الدراسات وقواعد رصد الأعراض الجانبية إلى أن استخدام المستحضر بروتيلوس قد يؤدي لحدوث أعراض جانبية خطيرة مثل حالات احتشاء عضلة القلب، وكذلك انسداد الاوعية الدموية، وظهور اعراض جانبية على الجلد.
عليه تأمل الهيئة من جميع الممارسين الصحيين والمرضى التوقف عن صرف أو استخدام هذا المستحضر، واستخدام البدائل العلاجية المناسبة لعلاج مرضى هشاشة العظام، وقد قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المختصة لسحب هذا المستحضر من السوق المحلي.

هذا هو المطلوب والصح في نفس الوقت ..
قوة الرقابة وإعلان الإلغاء في حينه بكل شفافية ..
تقديري ..

بكل أمانه أشوف جهودهم عندنا في الشحن جبارة ومكتفين الشركات الكبار والصغار وحتى اقل كمية حتى لو كانت
شخصية كثير حجزوها بعد العرض عليهم من قبل الجمرك

الله يقويهم ويدلهم للصواب .